甘肃农垦药物碱厂顺利完成北京华素制药供应商审计工作
来源：
作者：
徐梦婕
时间：
2025-11-06
11月6日，北京华素制药股份有限公司技术质量总监刘彬一行莅临甘肃农垦药物碱厂有限公司，针对去甲羟吗啡酮产品开展专项供应商审计工作。此次审计旨在强化药品生产全流程监管，确保药品质量安全可控，为双方深化合作奠定坚实基础。
审计工作以首次会议拉开序幕，药物碱厂主要领导及相关部门负责人参会。审计组在会议中明确，本次审计将严格依据国家药品生产质量管理规范要求，聚焦原料采购、生产控制、质量检验等核心环节开展全面核查。会后，审计组深入生产一线，先后对仓库、生产车间及QC实验室进行实地考察，并集中查阅了质量体系相关文件，包括质量管理手册、标准操作规程（SOP）、批生产记录及偏差处理报告等，全面验证企业质量体系的有效性与合规性。
在末次会议上，审计组对药物碱厂质量管理体系的整体运行情况表示认可，认为企业质量管理意识强、制度执行规范，尤其在去甲羟吗啡酮产品的生产管控中展现出扎实的专业能力与严谨的管理水平。
药物碱厂表示，将以此次审计为契机，持续优化质量管理流程，精进生产技术水平，进一步提升产品核心竞争力，为保障公众用药安全、助力医药行业高质量发展贡献力量。
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